我国医药创新获重大突破:“癌症之王”有治了

发布时间:2020-09-30 11:29:45 | 来源:人民网 | 作者:赵永新 | 责任编辑:殷晓霞

关键词:肝癌患者,肿瘤细胞凋亡,血管新生,血管内皮生长因子,中国癌症基金会

人民网上海9月28日电 (记者赵永新)被称为“癌症之王”的肝癌有治了!中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉今天在此宣布:历经十年的沉寂之后,肝癌治疗迎来重大突破——两项国家新药专项成果达伯舒和达攸同联合使用,可有效抑制肝癌。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉。

据介绍,这是全球首个达到主要研究目的的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究,标志着“沉寂”十年的肝癌治疗终于迎来重大突破。

据樊嘉院士介绍,肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,每年大约有84.1万新发肝癌患者、78.2万死亡肝癌患者。中国是肝癌大国,患者约占全球的一半,其发病率和死亡路分别为26.92/10万、23.72/10万,在全国恶性肿瘤中分别排第4位和第2位。

“肝癌早诊困难、进展迅速、预后较差,我国肝癌总体5年生存率仅为12.5%,远低于发达国家。”樊嘉院士说,很多肝癌患者就诊时已经是晚期,失去手术机会。“我国目前获批的晚期肝癌的一线的治疗还是以靶向治疗和系统化疗为主,但这些疗法的作用有限,在治疗后很难控制住病情,或者暂时得以控制但很快又复发、进展并存在耐药问题。”

据介绍,该项研究是使用由信达生物开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗)联合达攸同(贝伐珠单抗)一线治疗晚期肝癌一线的随机、对照、开放的多中心三期临床试验。研究结果显示,与传统标准靶向药物治疗相比,该治疗方案显著延长了患者的无进展生存和总生存。相关结果将在近期召开的国际医学会议上公布。

“与其他全球临床研究不同,我们此项研究共纳入近600例患者,均为中国肝癌人群。”作为该项研究的主要负责人,樊嘉院士告诉记者:与全球肝癌患者相比,中国肝癌患者85%以上是乙肝感染导致的,这使得中国患者的预后和对传统治疗的疗效明显差于全球患者。“在此项研究中,达伯舒与达攸同的联合治疗提供了乙肝相关肝癌患者接受免疫联合治疗和传统靶向治疗的对比数据,规模为全球最大。这对于改善中国肝癌患者的疗效和预后具有重大意义,也给全世界乙肝相关的肝癌患者的治疗带来新的希望。”

据介绍,达伯舒是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂。癌细胞的表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1,它和免疫细胞表面的PD-1相结合后,会让免疫细胞产生错觉,从而丧失杀伤癌细胞的能力。PD-1抑制剂则能在两者中间“插一刀“,使PD-1和PD-L1不能结合,让免疫细胞重新活化识别并杀死癌细胞。达攸同属于血管生成抑制剂,其抗肿瘤的原理机制是:通过阻断血管内皮生长因子VEGF,抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,诱导肿瘤细胞凋亡。达攸同除了抑制血管生成,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进免疫细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强达伯舒恢复机体抗癌免疫的能力。

达伯舒和达攸同均为国家重大新药创制专项研究成果,由信达生物制药开发。业内人士指出,采用这两种药物联合疗法的研究成果标志着中国创新生物制药公司的研发水平达到了国际高水准,是中国科技创新在民生领域的一个典型案例。

据介绍,目前这两款具有国际品质的药物均已纳入国家医保目录,可在切实提高患者的生存同时减轻患者家庭负担。为让贫困患者也能享受到先进的治疗方法,信达生物联合中国癌症基金会设立了卫生公益扶贫项目,贫困患者可以申请免费使用达伯舒进行治疗。

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